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服务平台公司专注于化学原料药及其制剂产品的研发、生产与销售,所有产品均通过国家GMP认证,核心产品先后通过欧盟EDQM、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS等多国官方药政认证。2023年4月4日在深交所创业板成功上市后,科源制药开启了数智、资本双轮驱动的高速发展阶段,业务范围遍及全球数十个国家和地区。
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投资者关系公司专注于化学原料药及其制剂产品的研发、生产与销售,所有产品均通过国家GMP认证,核心产品先后通过欧盟EDQM、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS等多国官方药政认证。2023年4月4日在深交所创业板成功上市后,科源制药开启了数智、资本双轮驱动的高速发展阶段,业务范围遍及全球数十个国家和地区。
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工厂介绍
工厂介绍:
化学原料药工厂专注于高效、安全地生产高质量的原料药,是一个高度现代化、智能化的生产环境,集成了先进的生产设备、自动化控制系统和严格的质量管理体系。我们的车间采用国际先进的设计理念,严格遵循GMP(药品生产质量管理规范)标准,确保从原料投入到成品包装的每一个环节都符合全球药品监管要求。工厂集成了自动化、智能化设备,结合严格的质量控制体系,致力于为客户提供稳定、可靠的原料药产品。
1、车间布局
原料储存区: 专门用于存放各种化学原料,设有温湿度控制系统,确保原料在最佳条件下储存。
反应区:配备多功能反应釜,支持多种化学反应类型(如合成、水解、氧化、还原等)。反应釜采用高品质不锈钢材质或搪玻璃材质,耐腐蚀、耐高温,配备精准的温控和搅拌系统,确保反应过程的高效性和一致性。
分离纯化区: 设有离心机、二合一、三合一、过滤器、结晶器等设备,用于分离和纯化反应产物,确保产品的高纯度。
干燥区: 配备真空干燥箱、单锥干燥机、双锥干燥机、气流干燥机等设备,用于去除产品中的水分和溶剂,确保产品的稳定性。
包装区: 自动化包装线,能够高效、准确地进行产品包装,确保产品在运输和储存过程中的安全性。
2、设备与技术
反应釜: 采用先进的搅拌和温控技术,确保反应过程的均匀性和可控性。
自动化控制系统: 集成PLC和DCS系统,实现生产过程的自动化控制和实时监控,提高生产效率和产品质量。
质量检测设备: 配备高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、质谱仪(MS)等先进检测设备,确保产品质量符合国际标准。
3、质量控制
全过程监控: 从原料投入到成品包装,每一个环节都进行严格的监控和记录。
质量检测: 每批产品都经过质量检测,确保符合国际药典标准。
追溯系统: 建立完善的产品追溯系统,确保每一批产品都可以追溯到生产过程中的每一个环节。
4、环保与安全
环保措施: 车间配备先进的废气、废水处理系统,确保生产过程中的排放符合环保标准。
安全措施: 车间设有完善的安全防护设施,如防爆设备、安全仪表系统(SIS)、紧急停机系统等,确保生产安全。
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